主营:进口化妆品备案、进口产品注册
企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | |
所在地区: | 北京 北京 |
联系卖家: | |
手机号码: | |
公司官网: | www.cnpermit.co... |
公司地址: |
发布时间:2016-07-25 07:31:18
北京鑫金证国际技术服务有限公司保健食品注册部
1科学依据,是指与注册申请保健食品的安全性、保健功能和质量可控性相关的科学文献、科研试验、风险评估、权威信息和统计数据等。包括:
(1)在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文;
(2)检验机构出具的试验报告;
(3)注册申请人开展的试验研究;
(4)人群食用评价材料;
(5)我国传统本草典籍的有关记述;
(6)文献检索和筛选报告;
(7)国际公认的卫生膳食权威机构或组织,或我国权威机构或有关部门,正式发布的国际标准、国家标准、风险评估、统计信息等。
2人群食用评价材料,是指注册申请人对以下信息进行统计分析后得出的人群食用情况总结报告。报告内容应包括人群食用评价受试者人数、统计分析结果、评价方法、判断标准等。
其中,人群食用评价有效证据及科学依据的原料及用量、生产工艺、适宜人群、食用量与产品一致,人群食用评价试验方法符合保健食品功能目录以及人群食用评价指南规定的评价程序、方法的信息,作为确定保健功能声称限定用语的有效依据;其他信息作为参考依据:
(1)国际公认的卫生膳食权威机构或组织,或我国权威机构或有关部门,正式发布的人群食用情况统计数据和食品安全信息;
(2)检验机构出具的人体试食试验报告;
(3)注册申请人按规定的程序和要求开展的人群食用评价研究;
(4)我国传统本草典籍的有关记述;
(5)文献分析和评价报告。
3文献分析和评价报告,是指文献检索和筛选人员通过广泛认知、覆盖面较广的科研期刊数据库,对产品的安全性、保健功能科学文献进行检索、筛选、排除后出具的报告。文献数据的收集应查准、查全文献,文献的检索和筛选应具有可重复性。文献检索和筛选人员应当具有相应的专业知识和实践经验。不得低于《文献检索和筛选要求》的要求。
4安全性评价试验,是指检验机构按照国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)颁布的保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法,对申请人送检的样品进行的以验证食用安全性为目的的试验。
5保健功能评价试验,是指检验机构按照总局颁布的保健食品功能评价程序和检验方法,对申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的试验。
6功效成分或标志性成分试验,是指检验机构按照申请材料中的检测方法,对送检样品进行的功效成分或标志性成分含量及其在保质期内变化情况的检测。
7卫生学试验,是指检验机构按照申请材料中的检测方法,对送检样品进行的产品技术要求全项目检测。
8稳定性试验,是指检验机构按照申请材料的检测方法,对送检样品进行的产品稳定性重点考察指标在保质期内变化情况的检测。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
北京鑫金证国际技术服务有限公司
Beijing Golden Certification International Consulting Co., Ltd.
010-62935959-11
北京鑫金证国际技术服务有限公司(简称GCC)是国内领先的保健食品注册申报和政策法规咨询公司,公司拥有一支高效率的、成熟的专业队伍,以及权威的外部顾问和团体,拥有完善的内部管理制度和外部联系制度,可以为您的产品注册提供准确、快捷的优质服务。公司已被认证为高新技术企业,荣获8项软著证书,依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源,未来希望与您继续携手共进,共创辉煌!
免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,产品网对此不承担任何责任。产品网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与产品网联系,如查证属实,产品网会对该企业商铺做注销处理,但产品网不对您因此造成的损失承担责任!
联系:304108043@qq.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!
北京鑫金证国际技术服务有限公司 电话: 传真: 联系人:
地址: 主营产品:进口化妆品备案、进口产品注册
Copyright © 2024 版权所有: 产品网
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。
您好,欢迎莅临,欢迎咨询...